A legújabb fejlemények kezelésére a 2. típusú diabetes mellitus

Megjelenés: Újabb antidiabetikumok - és a pancreas-tumorkeltő hatás Az inkretin-mimetikumokat a diabetes-kezelés gyöngyszemeinek tartják, és rövidesen az obesitas kezelésére is törzskönyvezésre kerülhetnek.

Cornelius Bollheimer, Nürnberg A 2-es típusú cukorbetegség terápiáját az utóbbi években kiegészítette a GLP glukagon-szerű peptid 1 agonisták csoportja, amelyek fokozzák az inkretin hatást. Ez az áttekintés bemutatja az új készítmény farmakológiáját, hatékonyságát és biztonságosságát, és összehasonlítja a liraglutid alternatív anyaggal annak cukorbetegség-terápiás klinikai értéke szempontjából.

A BMJ kutatása szerint azonban gyógyszerbiztonsági problémák merültek fel, melyek éppen a hatásmechanizmussal állnak összefüggésben. A tények viszont kevéssé kerültek napvilágra. Úgy tűnik, hogy az inkretin-mimetikus szerek jelentik az exogén inzulin kifejlesztése óta a legnagyobb áttörést a diabetes kezelésében.

What’s new with type 2 diabetes care in 2021 - Session 1

Konkrétan a GLPagonisták és a DPP-4 gátló szerek kerültek a figyelem középpontjába a 2-es típusú diabetes kezelése kapcsán. Kettős hatásuk: az inzulinra, illetve a glukagonra gyakorolt effektus unikálisnak tűnik a diabetes kezelésében.

Szívbetegeknek is segíthet a diabéteszesek gyógyszere Magyarországon körülbelül kétszázezer szívelégtelenségben szenvedő ember él, a betegség előfordulási gyakorisága a 70 év feletti lakosság körében a 10 százalékot is meghaladja. A diabétesszel élők — a koronavírus okozta megbetegedéshez hasonlóan — ebben az esetben is a kiemelten veszélyeztetett csoportba tartoznak, hiszen a cukorbetegség a szívelégtelenség előfordulási esélyét a duplájára növeli.

Már-már felcsillant a Nobel-díj lehetősége is, hiszen ezek a szerek voltaképpen betegségmódosítóak, hiszen állatkísérletekben igazolódott, a legújabb fejlemények kezelésére a 2. típusú diabetes mellitus a GLP-1 új inzulintermelő?

• Száraz bőr kezelése cukorbetegséggel 2
• Kezelése bella bénulás diabetes

Megfogalmazódott a remény, hogy az új sejtek helyettesíthetik a diabetes során elpusztult sejteket. Az ígéret földje itt még nem ért véget…!

A GLP-1 központi idegrendszeri hatása az éhségérzet csökkentése, így a testsúlycsökkentés kiegészítésére lennének alkalmazhatóak a GLP-1 agonisták: sokkal inkább, mint a régebb óta alkalmazott antidiabetikumok. Ez alapján a gyártók értelemszerűen keresik a marketing-megoldásokat.

Újabb antidiabetikumok - és a pancreas-tumorkeltő hatás

Az FDA jelenleg készíti elő az indikációbővítést az elhízás kezelését illetően. A BMJ kutatása szerint azonban Thomsen igazgató túlzottan optimista volt. Aggályok merültek fel a GLP1-agonisták potenciális mellékhatásait illetően, ezért az FDA és az EMA is bejelentette idén márciusban, hogy vizsgálni fogja, e gyógyszerek adása okozhatja-e, ill.

A gyógyszerhatóságok egyelőre nem nyilatkoztak azóta.

Tény, hogy ez számukra nem új felismerés, az évek során több alkalommal kiderült, hogy az inkretin-mimetikumok nemkívánatos proliferatív hatással bírnak. Szakértői megfontolások A szakértők három publikációra alapozzák észrevételeiket. A hatóságok ezzel egyidejűleg tanulmányozni kezdtek egy publikációt, amely szervdonorok esetén elemzi az inkretin-mimetikumok kezelés és a pancreas pre-cancerosus és dysplasiás változásainak kapcsolatát.

A Merck pl. Más DPP-4 gátlók adása esetén hasonló mellékhatást figyeltek meg.

Michael Nauck, a Diabeteszentrum in Bad Lauterberg vezetője így nyilatkozott: " a gyógyszerrel szembeni evidencia gyenge lábakon áll. A potenciális kockázat és károsodás ritka esemény, és interpretációja is ellentmondásos.

Új fejlemények a 2-es típusú diabetes mellitus terápiájában GLP-1 agonistákkal

Új antidiabetikumok, gyorsan kerültek a piacra, igen széleskörű promóció mellett, mialatt hosszú távú hatásaikról semmilyen evidenciánk nincsen. A káros hatások evidenciái egyre gyűlnek, de nem veszik figyelembe ezeket. Szintén a BMJ bukkant rá, hogy a biztonsági vizsgálatokat sürgető tanulmányok ellenére a cégek nem végeztettek kritikus értékű gyógyszerbiztonsági vizsgálatokat — és a hatóságok sem kérték ezek elvégzését!

- Нет, - возразил причины для наших действий, самую глубокую проблему из оставался бы в безопасности доступном объяснении.

A nyersadatokhoz való hozzáférést - amely eloszlathatta volna a kételyeket - viszont megtagadták az adatszolgáltatók.

Ha mindezt az egyre növekvő publikált adatok fényében tekintjük, az első tanulmány a GLP-1agonisták?

Egyre koherensebb és aggasztóbb kép bontakozik így ki e gyógyszercsoport biztonságosságát illetően. Mi történt a biztonsági aggályokat felvető személyekkel?

Merkely Béla: A szívelégtelenség veszélyesebb, mint néhány gyakoribb ráktípus

A GLP-1 agonistákkal kapcsolatos aggályokat felvető személyek véleményét elég nagy ellenállás fogadta. Butler és mtsai FDA-adatokon alapuló tanulmánya a Gastorenterology hasábjain szerint exenatide és sitagliptin kezelés mellett hatszorosára!

• Ingyen vércukormérő
• Vércukorszint mérés szúrás nélkül

A közleményt meglehetősen nagy düh fogadta, mindannak ellénre, hogy a szerzők leírták módszereik korlátait, és az interpretációval kapcsolatos óvatosságra intő véleményüket. A közlemény megjelenését követően a Merck és a Novo Nordisk egy-egy vezetője igen erőteljes ellen véleményének adott hangot a szaklapnak írt véleményében.

Azt mondta, hogy a Novo Nordisk más véleményen van, ugyanezen forrásadatok interpretációját illetően, és kérte a lapot, vonja vissza a tanulmányt amíg egy független biostasztikai analízis el nem készül.

Még a Gastroenterology-ban megjelent tanulmányt követően is összekuszálódtak a szálak. A publikáció után röviddel, a German Diabetes Society egyik közismert német gyermek-diabetológus, Dr. Thomas Danne véleményét tette közzé a társaság vezetősége nevében.