The lancet diabetes and endocrinology
MDT Web-szerkesztőség, Prof.
A multicentrikus, nyílt, fázis 3b, randomizált kontrollált vizsgálatba korábban inzulinnal nem kezelt, 18 éven felüli, orális antidiabetikum stabil dózisával kezelt betegeket lehetett bevonni. A vizsgálati készítményt a korábbi orális kezelés megtartása mellett add on alkalmazták, naponta egyszer, mindig ugyanabban az the lancet diabetes and endocrinology, subcutan adva.
Ha a betegnél az intenzifikálás szükségességének kritériuma teljesült, a vizsgálati gyógyszer adását befejezték, de a beteg a vizsgálatban maradt, a további adatgyűjtés érdekében.
A vizsgálat tartama hét volt 2 hét szűrés, hét terápia, 4 hét utánkövetés.
Az ellenőrzés gyakorisága megfelelt a szokásos klinikai gyakorlatnak első 12 hétben 3 vizit, melyet háromhavonta követett kontrollvizsgálat. A vizsgálati készítmények alkalmazása során biztonságossági és tolerálhatósági aggály nem merült fel, a készítmények mellékhatás-profilja már régebbről ismert volt.
A vizsgálat eredményei azt igazolták, hogy orális szerekkel kellően nem kontrollált 2-es típusú diabetes esetén az első injektábilis készítményként alkalmazott IDegLira vs. IGlar U mellett hét során szignifikánsan kevesebb beteg szorult a terápia intenzifikálására.
IGlar U kombinált kezelési formában történő alkalmazásának jelentősen hosszabb tartamú hatékonyságát megfelelő glykaemiás kontrollt biztosító tulajdonságát dokumentálta. Az MDT web-szerkesztősége nevében Prof.
Lancet Diabetes Endocrinol Jun 7.
